
在制藥行業使用四氟法蘭音叉液位開關,核心是確保其符合GMP對設備衛生與無菌的嚴苛要求,關鍵在于材料、設計和清潔三方面。
材料須安全可靠?:與藥品直接接觸的部分須采用不釋放顆粒、不吸附藥物、不與藥物發生反應的材料。四氟(PTFE)因其優異的化學惰性和不粘性,是滿足這一要求的理想選擇。
設計需便于清潔與維護?:設備結構應簡潔,避免死角,所有表面需光滑易清潔,能耐受反復的清洗和滅菌。法蘭連接處需采用衛生級標準,確保密封嚴密,防止物料泄漏和微生物滋生。
清潔與驗證不可少?:設備應具備CIP(就地清洗)功能,能有效去除殘留物和微生物。同時,需定期進行清潔效果驗證,確保其持續符合衛生標準。
總之,選擇四氟法蘭音叉液位開關時,務必確認其材料、設計和清潔程序均符合GMP規范,這是保障藥品生產質量和安全的基礎。